Targacept påbegynder et fase 2 studie af TC-5619 I Attention Deficit Hyperactivity Disorder I Voksne

Targacept, Inc. (NASDAQ: TRGT), en biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler nye NNR Therapeutics (TM), meddelte i dag, at selskabet har indledt en fase 2 klinisk proof of concept forsøg med TC-5619 hos voksne med Attention Deficit / Hyperactivity Disorder (ADHD). TC-5619 er en hidtil ukendt lille molekyle, der er stærkt selektiv for alpha7 neuronale nicotinreceptor, som Targacept refererer til som NNR og blev opdaget af Targacept forskere ved hjælp Targacept navnebeskyttede lægemiddelforskning platform kendt som pentade (TM). Targacept forventer, at denne fase 2 forsøg med TC-5619 at færdiggøre i første halvdel af 2011.

"I vores Fase 1 flere stigende doser hos raske forsøgspersoner, viste TC-5619 gavnlige virkninger på en surrogat foranstaltning opmærksomhed ved doser i området blive undersøgt i denne fase 2 forsøg, hvilket tyder på sit løfte som en behandling for ADHD," siger Geoffrey Dunbar, MD, Senior Vice President, Klinisk Udvikling og Regulatory Affairs i Targacept. "Dybden af ​​vores pipeline af produktkandidater blev undersøgt hos ADHD placerer os på forkant af udviklingen i denne terapeutiske område. Den farmakologiske mangfoldighed afspejles i TC-5619, en alpha7 modulator, og AZD3480 og AZD1446, begge alpha4beta2 modulatorer, understreger det potentiale, som vores NNR Therapeutics er nødt til at opfylde behovene hos patienter, der lider af denne lidelse. "

"Stimulanser er fortsat det mest udskrevne behandling for ADHD. Men recepter for stimulanser skal planlægges på grund af deres misbrug potentiale, og de er ofte forbundet med alvorlige bivirkninger, "siger J. Donald deBethizy, ph.d., President og Chief Executive Officer hos Targacept. "En ny, veltolereret, ikke-stimulerende behandlingsmulighed potentielt kan forbedre livet for mange af de anslåede 23 millioner voksne og 22 millioner børn og unge med ADHD."

Den multi-center fase 2 klinisk proof of concept 'ADHD forsøget er et dobbelt-blindt, placebokontrolleret, randomiseret, parallel-gruppe undersøgelse, der gennemføres i USA. Forsøget er planlagt til at tilmelde op til 125 patienter i alderen 18 til 65. Som med Targacept igangværende fase 2 klinisk proof of concept forsøg med TC-5619 i kognitiv dysfunktion i skizofreni (CDS), giver forsøget design for patienter at blive randomiseret til én af to kohorter, TC-5619 eller placebo, og doseret over en 12-ugers periode. Patienter randomiseret til TC-5619 arm vil være op-titreres hver fjerde uge og testet på hver af tre doser af TC-5619. Den primære effektparameter mål med forsøget er ændringen fra baseline på Conners Adult ADHD Rating Scale, en multimodal spørgeskema vurdering af symptomer og adfærd i forbindelse med ADHD hos voksne i alderen 18 og ældre.

Den ADHD forsøget er en del af et nyligt udvidet udviklingsprogram for TC-5619, der også omfatter Targacept igangværende fase 2 klinisk proof of concept forsøg i CDS og andre undersøgelser planen skal gennemføres af hver enkelt Targacept og dens strategiske samarbejdspartner AstraZeneca at støtte potentielle avancement af TC-5619 i fase 2 klinisk udvikling for Alzheimers sygdom. AstraZeneca har fremtiden ret til licens TC-5619 for forskellige kognitive forstyrrelser under parternes December 2005 samarbejdsaftale.

Om ADHD

Attention deficit / hyperactivity disorder (ADHD) er en af ​​de mest almindelige neurobehavioral lidelser. De vigtigste kendetegn ved ADHD er opmærksomhedsforstyrrelser, hyperaktivitet og impulsivitet. ADHD er en kronisk sygdom, der udvikler sig i barndommen, ofte fortsætter i voksenalderen, og kan negativt påvirke mange aspekter af hverdagen, herunder hjem, skole, arbejde og interpersonelle relationer. De analysefirmaet forretningsindsigt anslået, at der var Cirka 23,3 millioner voksne og 21,6 millioner børn og unge med ADHD i 2009 i verdens syv største farmaceutiske markeder (USA, Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien og Japan).

Ca TC-5619

TC-5619 er en hidtil ukendt lille molekyle, der er stærkt selektiv for alpha7 NNR. Den alpha7 NNR subtype har vist sig at være en vigtig regulator af kognitiv funktion, herunder opmærksomhed, hukommelse og indlæring [1]. Prækliniske undersøgelser af alpha7 modulatorer antyder kognition-forøgelse i centralnervesystemet (CNS) [2]. Som et resultat heraf, alpha7 NNR målrettede terapier, der anvendes alene eller i kombination med andre lægemidler giver en potentiel ny fremgangsmåde til behandling af konstellation af symptomer forbundet med CNS-sygdomme og lidelser. TC-5619 har ringe eller ingen interaktion med 5HT3 receptorer eller hERG kanaler, egenskaber, der adskiller det fra andre alpha7 NNR-målrettede forbindelser og kunne fremme en mere gunstig bivirkningsprofil.

[1] Leiser, SC, et al, et tandhjul i kognition:. Hvordan alpha7 nicotinacetylcholinreceptorneurotransmission er rettet mod at forbedre kognitive underskud, Pharmacol Ther, (2009), DOI: 10.1016/jpharmthera.2009.03.009.

[2] Hauser, TA et al, TC-5619. En alpha7 neuronale nicotinreceptor-selektiv agonist, der viser virkning i dyremodeller med de positive og negative symptomer og kognitiv dysfunktion af skizofreni. Biochem. Farmakologi 2009, 78: 803-812.

Se Original artiklen

Tags: ADHD Nyheder , Alzheimers , Diseases , dr , ENT , Sundhed , behandling