Targacept startet Phase 2-Studie von TC-5619 In Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung bei Erwachsenen

Targacept, Inc. (NASDAQ: Messfeld), einer klinischen Stufe aktives Biopharma Unternehmen, das neuartige Therapeutika NNR (TM), gab heute bekannt, dass es eine Phase 2 der klinischen Proof of Concept-Studie von TC-5619 bei Erwachsenen initiiert mit Aufmerksamkeitsdefizit / Hyperaktivitätsstörung (ADHS). TC-5619 ist ein neuartiges kleines Molekül, das hochselektiv für die alpha7 neuronalen nikotinischen Rezeptor, der Targacept bezieht sich auf die NNR ist, und wurde von Targacept Wissenschaftler mit Targacept proprietären Drug Discovery-Plattform als Fünfer (TM) bekannt entdeckt. Targacept erwartet, dass diese Phase 2-Studie von TC-5619 im ersten Halbjahr 2011 abzuschließen.

"In unserer Phase 1 mehrere steigender Dosis Studie mit gesunden Probanden, TC-5619 positive Auswirkungen auf ein Surrogat Maß an Aufmerksamkeit bei Dosen im Bereich von in dieser Phase-2-Studie zeigte, studiert, was auf ihr Versprechen als eine Behandlung für ADHS", sagte Geoffrey Dunbar, MD, Senior Vice President, Clinical Development & Regulatory Affairs von Targacept. "Die Tiefe unserer Pipeline von Produktkandidaten in ADHD studiert setzt uns an der Spitze der Entwicklung in diesem therapeutischen Bereich. Die pharmakologische Vielfalt von TC-5619, ein alpha7 Modulator und AZD3480 und AZD1446, beide alpha4beta2 Modulatoren, spiegelt das Potenzial unterstreichen, dass unsere NNR Therapeutics, um die Bedürfnisse der Patienten von dieser Störung betroffen zu erfüllen haben. "

"Stimulanzien wie vor die am häufigsten verschriebene Therapie für ADHS. Aber Rezepte für Stimulanzien aufgrund ihrer potenziellen Missbrauch muss geplant werden, und sie sind oft mit schweren Nebenwirkungen verbunden ", sagte J. Donald deBethizy, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von Targacept. "Ein neues, gut verträgliches, nicht-Stimulans Behandlungsoption könnte möglicherweise die das Leben vieler der schätzungsweise 23 Millionen Erwachsene und 22 Millionen Kinder und Jugendlichen mit ADHS."

Die multizentrische Phase 2 der klinischen Proof of Concept ADHS-Studie ist eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte Studie mit parallelen Gruppen, die in den Vereinigten Staaten durchgeführt. Die Studie ist geplant, einschreiben bis zu 125 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren. Wie bei Targacept der laufenden klinischen Phase-2 Proof of Concept-Studie von TC-5619 in der kognitiven Dysfunktion bei Schizophrenie (CDS), bietet der Prozess-Design für Patienten randomisiert einer von zwei Kohorten, TC-5619 oder Placebo zugeordnet werden und dosiert über ein 12-Wochen-Frist. Patienten randomisiert der TC-5619 Arm wird auftitriert alle vier Wochen getestet und auf jeder der drei Dosierungen von TC-5619. Der primäre Wirksamkeits-Outcome der Studie ist die Veränderung vom Ausgangswert auf der Conners Adult ADHD Rating Scale, ein multimodales Fragebogen Beurteilung der Symptome und Verhaltensweisen mit ADHS bei Erwachsenen ab 18 Jahren verbunden.

Die ADHS-Studie ist Teil einer kürzlich erweiterten Entwicklungsprogramm für TC-5619, das auch Targacept der laufenden klinischen Phase-2 Proof of Concept-Studie bei CDS und andere Studien geplant, um von jedem Targacept und seiner strategischen Kollaborateur AstraZeneca durchgeführt werden, um das Potenzial Weiterentwicklung unterstützen von TC-5619 in Phase 2 der klinischen Entwicklung zur Behandlung von Alzheimer. AstraZeneca hat das Recht auf Zukunft Lizenz TC-5619 für verschiedene kognitive Störungen unter den Parteien Dezember 2005 Kooperationsvereinbarung.

Über ADHS

Aufmerksamkeitsdefizit / Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine der häufigsten neurologisch Störungen. Die wesentlichen Merkmale der ADHS sind Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität. ADHS ist eine chronische Erkrankung, die während der Kindheit entwickelt, die häufig im Erwachsenenalter fortbesteht und sich negativ beeinträchtigen viele Bereiche des täglichen Lebens, einschließlich Heim, Schule, Arbeit und zwischenmenschliche Beziehungen. Das Marktforschungsunternehmen Business Insights geschätzt, daß es etwa 23,3 Millionen Erwachsene und 21,6 Millionen Kindern und Jugendlichen mit ADHS im Jahr 2009 in der weltweit sieben wichtigsten pharmazeutischen Weltmärkten (USA, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, Großbritannien und Japan).

Über TC-5619

TC-5619 ist ein neuartiges kleines Molekül, das hochselektiv für die alpha7 NNR ist. Die alpha7 NNR-Subtyp wurde gezeigt, dass ein wichtiger Regulator der kognitiven Funktion sein, darunter Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Lernen [1]. Präklinische Studien legen nahe, der alpha7 Modulatoren Erkennen-Verstärkung im zentralen Nervensystem (ZNS) [2]. Als Ergebnis alpha7 NNR-zielgerichtete Therapien, die allein oder in Kombination mit anderen Drogen, bieten ein Potenzial neuer Ansatz zur Behandlung der Konstellation von Symptomen mit ZNS-Erkrankungen und Störungen assoziiert. TC-5619 hat wenig oder keine Wechselwirkung mit 5HT3-Rezeptoren oder HERG-Kanäle, Eigenschaften, die sie von anderen alpha7 NNR-bezogene Verbindungen zu unterscheiden und könnte eine günstigere Verträglichkeit zu erleichtern.

[1] Leiser, SC et al, ein Rädchen in der Erkenntnis:. Wie die alpha7 Nikotinsäure Acetylcholin-Rezeptor zur Verbesserung der kognitiven Defizite, Pharmacol Ther, (2009), doi ausgerichtet: 10.1016/jpharmthera.2009.03.009.

[2] Hauser, TA, et al, TC-5619. Ein alpha7 neuronalen nikotinergen Rezeptor-selektive Agonist, der Wirksamkeit zeigt, in Tiermodellen der positiven und negativen Symptome und kognitive Dysfunktion der Schizophrenie. Biochem. Pharmacology 2009; 78: 803-812.

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