Análisis de nuevos datos de CONCERTA (R) La eficacia sobre el TDAH en el aula

Entregar las tareas, siguiendo las instrucciones y centrarse en el aprendizaje de algo nuevo se encuentran entre los desafíos cotidianas del aula para niños con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH), [1], según el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). Los nuevos datos presentados hoy muestran la eficacia de CONCERTA ® (metilfenidato HCl OROS ® comprimidos de liberación prolongada CII) en los síntomas del ADHD en los niños con la condición de que también pueden enfrentarse a otros retos específicos.

CONCERTA ® la eficacia en el tratamiento de los síntomas del TDAH en la presencia de una discapacidad de aprendizaje comórbido se ha demostrado en los datos anunciados en una reunión médica importante aquí por Ortho-McNeil Janssen Asuntos Científicos, LLC, el apoyo a McNeil Pediatrics ™, división de Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. En un análisis por separado, el tratamiento con CONCERTA ® se asoció con diferencias significativas en las pruebas de fluidez en la lectura y de comprensión de lectura.

Los nuevos datos son dos análisis de estudios aleatorios, doble ciegos, controlados con placebo, los estudios que examinaron la eficacia de CONCERTA ® en los pacientes en un ambiente de clase simulada.

Efectos de OROS ® el tratamiento con metilfenidato en el comportamiento y rendimiento en niños con TDAH con y sin discapacidad de aprendizaje (Poster NR5-8)

El efecto de CONCERTA ® en el comportamiento y el rendimiento se evaluó en 139 pacientes con TDAH, las edades de 9 a 12. Además de un diagnóstico confirmado de TDAH, aproximadamente un tercio de los pacientes tenían problemas de aprendizaje verbal o basados ​​en las matemáticas. Se observaron mejoras significativas en los pacientes que recibieron CONCERTA ®, tanto en aquellos con y aquellos que no tienen una discapacidad de aprendizaje comórbidos.

"El NIMH estima que aproximadamente 20 a 30 por ciento de los niños con TDAH puede ser impugnada por la presencia de una discapacidad de aprendizaje coexistentes, y pensamos que era para evaluar la eficacia de CONCERTA ® en los síntomas del TDAH en niños con esta comorbilidad", dijo Lynn H. Starr , MD, Director de asuntos médicos de Janssen Ortho-McNeil de Asuntos Científicos, LLC, y principal autor del cartel de NR5-8.

"Estos son los primeros datos, a nuestro conocimiento, utilizando un diseño doble ciego, controlado con placebo, en la escuela laboratorio de diseño del estudio para demostrar la eficacia significativa de un estimulante en la reducción de los síntomas del TDAH en niños con TDAH, con o sin una discapacidad de aprendizaje comórbidos" La doctora Starr señaló. "Esperamos que esta nueva visión es útil para padres y profesionales de la salud que consideren esta necesidad de tratamiento."

Dos medidas se utilizaron para evaluar la eficacia de CONCERTA ®: la Medida de Producto Permanente de rendimiento (PERMP), que evalúa la atención mediante una serie de problemas matemáticos (número de problemas y el número de intentos de corregir los problemas), y la escala Swanson, Kotkin, Agler, M -Flynn y Pelham (SKAMP) escala de calificación que evalúa la atención en el aula y el comportamiento.

PERMP mediciones mostraron que los pacientes intento y muchos más problemas de matemáticas cuando se toma CONCERTA ®, en comparación con la hora de tomar el placebo (p
Los eventos adversos en 10 por ciento o más de los pacientes fueron consistentes con los reportados previamente para CONCERTA ® y dolor de cabeza y dolor abdominal superior, disminución del apetito, irritabilidad y el insomnio inicial. No hay eventos adversos graves o muertes.

Efecto del tratamiento con metilfenidato OROS ® en la lectura de rendimiento en niños con TDAH (Poster NR5-19)

CONCERTA ® el efecto del tratamiento se evaluó el rendimiento en la lectura en 78 pacientes con TDAH, con edades de 9 a 12. El análisis demostró una mejoría en las pruebas de lectura en voz alta fluidez y la comprensión de lectura en silencio el tratamiento con CONCERTA ®.

El análisis utiliza dos pruebas que miden las habilidades de lectura: los Indicadores Dinámicos de Habilidades Básicas de la Alfabetización Temprana (DIBELS), que mide la velocidad de lectura y el Examen de Lectura Silenciosa Gray (GSRT), que evalúa la comprensión de lectura y precisión.

La puntuación media de los pacientes DIBELS la hora de tomar CONCERTA ® fue superior a la hora de tomar el placebo, lo que indica una precisión mucho mayor y una tasa de lectura más rápida (p = 0,0092). Los pacientes también mostraron una mejora significativa en la comprensión de la lectura (p = 0,0038) con las puntuaciones GSRT en consonancia con la capacidad de comprensión de la lectura en silencio de los niños en una población normativa.

Los eventos adversos en un 5 por ciento o más de los pacientes fueron consistentes con los reportados previamente para CONCERTA ® e incluye la disminución del apetito, dolor abdominal superior, dolor de cabeza, irritabilidad, insomnio inicial, mareo, congestión nasal y fiebre (temperatura elevada). No hay eventos adversos graves o muertes.

Acerca del TDAH

Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) es una condición médica común y tratable caracterizada por la falta de atención, hiperactividad e impulsividad [2] que se estima que afecta alrededor de 5 millones de niños [3] y 8 millones de adultos en los Estados Unidos. [4] Mientras que el causa exacta de la enfermedad es aún desconocida, los científicos han centrado su investigación en mensajeros químicos, o neurotransmisores, del cerebro. [6] Estos mensajeros se cree que desempeñan un papel en los comportamientos como la atención y el movimiento. [6] Los estudios sugieren que el 76 por ciento de TDAH está relacionado con la genética de la familia [5], por lo que la condición puede ser más común entre las personas que tienen un pariente cercano con TDAH. [6] Los adultos con TDAH tienen una probabilidad del 50 por ciento de transmitirla a sus hijos. [7 ]

Acerca de Ortho-McNeil Janssen Asuntos Científicos, LLC

Ortho-McNeil Janssen Asuntos Científicos, LLC es un miembro de la familia Johnson & Johnson. Johnson & Johnson es el mayor fabricante mundial de productos para la salud al servicio del consumidor, farmacéutico, y los mercados profesionales.

Acerca de McNeil Pediatrics ™

McNeil Pediatrics ™, división de Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc., está comprometida a satisfacer las necesidades de los niños, adolescentes, adultos y profesionales de la salud mediante el desarrollo de terapias específicamente formulados para niños, adolescentes y adultos. McNeil Pediatrics ™ es una empresa líder en el tratamiento del TDAH y los mercados de un medicamento recetado líder en los Estados Unidos para niños, adolescentes y adultos con TDAH. La compañía tiene su sede en Titusville, Nueva Jersey Visita www.McNeilPediatrics.net para más información.

Acerca de CONCERTA ®

CONCERTA ® es un medicamento de prescripción aprobado para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) en niños, adolescentes y adultos entre los 6 y 65 años, como parte de un programa de tratamiento que puede incluir consejería u otras terapias.

Información importante de seguridad

Hable con su profesional de la salud para un correcto diagnóstico y tratamiento del TDAH. Sólo un profesional de la salud puede decidir si la medicación es el adecuado para usted o su hijo.

CONCERTA ® no debe ser tomado por pacientes que tienen: alergias al metilfenidato u otros ingredientes en CONCERTA ®; ansiedad significativa tensión, o agitación, glaucoma, tics, síndrome de Tourette, o antecedentes familiares de síndrome de Tourette, el uso actual o pasada de inhibidor de la monoaminooxidasa ( IMAO), esófago, estómago o estrechamiento intestinal. Los niños menores de 6 años de edad no deben tomar CONCERTA ®.

El abuso de metilfenidato puede producir dependencia. Dígale a su profesional de la salud si usted o su hijo ha tenido problemas con el alcohol o las drogas, ha tenido problemas del corazón, defectos del corazón, presión arterial alta o antecedentes familiares de estos problemas, ha tenido depresión, pensamientos o visiones anormales, trastorno bipolar o las convulsiones . Comuníquese con su médico de inmediato si usted o su hijo: desarrolla el pensamiento anormal o alucinaciones, estados de ánimo anormales o extremas y / o actividad excesiva, o si el comportamiento agresivo u hostilidad desarrolla o empeora mientras está tomando CONCERTA ®. Su hijo de profesional de la salud debe comprobar la altura y el peso con frecuencia y puede interrumpir el tratamiento CONCERTA ® si su niño no está creciendo o aumentando de peso como se esperaba.

Los estimulantes pueden reducir la capacidad del paciente para manejar maquinaria potencialmente peligrosa o vehículos. Se debe tener precaución en consecuencia hasta que esté razonablemente seguro de que CONCERTA ® no afecta negativamente a su capacidad para participar en tales actividades.

La reacción adversa más común (más del 5 por ciento) en niños y adolescentes fue el dolor abdominal superior. Las reacciones adversas más comunes (superiores al 10 por ciento) reportados en adultos fueron sequedad de boca, náuseas, disminución del apetito, dolor de cabeza e insomnio.

Visite esta página para información completa sobre prescripción.

Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita aquí.

CONCERTA ® OROS ® y son marcas registradas de ALZA Corporation.

[1] Instituto Nacional de Salud Mental. Déficit de Atención e Hiperactividad. Bethesda (MD), Instituto Nacional de Salud Mental, EE.UU. Departamento de Salud y Servicios Humanos, 2008. (Número de publicación del NIH: NIH 3572). Página 2 de 28 páginas.

[2] Instituto Nacional de Salud Mental. Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH). Sitio web: aquí.

[3] Centros para el Control y Prevención de Enfermedades. TDAH: Datos y Estadísticas. Sitio web: aquí.

[4] Adler, Lenard. "Mentes dispersas Esperanza y Ayuda para Adultos con Trastorno de Hiperactividad por Déficit de Atención". Nueva York: Perigeo Comercio de 2007.

[5] Faraone, SV, Perlis, RH, Doyle, AE, Smoller, JW, Goralnick, JJ, Holmgren, MA y Sklar, P. (2005) Genética molecular del trastorno de déficit de atención. Psiquiatría Biológica, de 57 años, 1313-1323.

[6] Faraone, SV y Biederman, J. ¿Es el TDAH familiar? Harvard Review of Psychiatry, enero / febrero de 2004.

[7] Zeigler, Chris A., ed. "Los educadores Manual de CHADD en el Trastorno de Hiperactividad por Déficit de Atención". Lynchburgh: Imprenta el Progreso, 2006.

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