Targacept inicia estudio de fase 2 de la CT-5619 En el Trastorno de Hiperactividad por Déficit de Atención en Adultos

Targacept, Inc. (NASDAQ: TRGT), una compañía biofarmacéutica de fase clínica el desarrollo de la novela de NNR Therapeutics (TM), ha anunciado hoy que ha iniciado una fase 2 de pruebas clínicas de prueba de concepto de la CT-5619 en adultos con déficit de atención / hiperactividad (TDAH). TC-5619 es una nueva molécula pequeña que es altamente selectivo para el alpha7 receptor neuronal nicotínico, el cual se refiere como Targacept NNR, y fue descubierto por los científicos que utilizan Targacept Targacept propietaria de la plataforma de descubrimiento de fármacos conocidos como Pentad (TM). Targacept espera que este ensayo de Fase 2 de la CT-5619 para completar en el primer semestre de 2011.

"En nuestro estudio de fase 1 con dosis múltiples en voluntarios sanos, el aumento, el TC-5619 mostraron efectos beneficiosos sobre una medida sustituta de la atención a las dosis en el rango de ser estudiados en este ensayo de Fase 2, lo que sugiere su promesa como tratamiento para el TDAH", dijo Geoffrey Dunbar, MD, Vicepresidente Senior de Desarrollo Clínico y Asuntos Regulatorios de Targacept. "La profundidad de nuestra línea de productos candidatos en estudio en el TDAH nos sitúa en la vanguardia del desarrollo en esta área terapéutica. La diversidad se refleja farmacológica por el TC-5619, un modulador de alpha7 y AZD3480 y AZD1446, los moduladores alfa4beta2, ponen de relieve el potencial que nuestros NNR Therapeutics, tiene que satisfacer las necesidades de los pacientes afectados por este trastorno. "

"Los estimulantes siguen siendo el tratamiento más recetado para el ADHD. Sin embargo, las recetas de estimulantes debe ser programado debido a su potencial de abuso, y que a menudo se asocia con efectos secundarios graves ", dijo Donald J. deBethizy, Ph.D., Presidente y Consejero Delegado de Targacept. "Un nuevo y bien tolerado, no estimulante opción de tratamiento potencialmente podría mejorar la vida de muchos de los aproximadamente 23 millones de adultos y 22 millones de niños y adolescentes con TDAH."

El estudio multicéntrico de fase 2, una prueba clínica de la prueba de concepto TDAH es un estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de grupos paralelos se llevó a cabo en los Estados Unidos. El juicio está previsto para reclutar a 125 pacientes entre 18 y 65. Al igual que en curso Targacept de la Fase 2, una prueba clínica de la prueba de concepto de TC-5619 en la disfunción cognitiva en la esquizofrenia (CDS), el diseño del ensayo proporciona a los pacientes se asignaron aleatoriamente a uno de los dos grupos, el TC-5619 o placebo, y se dosifica en un período de 12 semanas. Los pacientes asignados al azar al brazo de TC-5619 será de hasta-ajustarse cada cuatro semanas y probados en cada una de las tres dosis de TC-5619. La medida de resultado de eficacia primaria del estudio es el cambio desde la basal en la Escala de Puntuación ADHD para adultos de Conners, un cuestionario de evaluación multimodal de los síntomas y conductas asociadas con el TDAH en los adultos mayores de 18 años.

El juicio TDAH es parte de un programa de desarrollo ampliado recientemente para TC-5619, que también incluye en curso Targacept de la Fase 2, una prueba clínica de la prueba de concepto en los CDS y otros estudios que se prevé llevada a cabo por cada uno de Targacept y su AstraZeneca colaborador estratégico para apoyar el avance potencial de la CT-5619 en la Fase 2 de desarrollo clínico para la enfermedad de Alzheimer. AstraZeneca tiene el derecho futuro a la licencia de TC-5619 para los diversos trastornos cognitivos en virtud del acuerdo de las partes de la colaboración diciembre de 2005.

Acerca del TDAH

Por déficit de atención / hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos neuroconductuales más comunes. Las características principales del TDAH son la inatención, hiperactividad e impulsividad. El TDAH es un trastorno crónico que se desarrolla durante la infancia, con frecuencia persiste en la edad adulta y puede afectar negativamente en muchos aspectos de la vida diaria, incluyendo las relaciones en casa, escuela, trabajo y relaciones interpersonales. Los estudios de mercado Business Insights empresa estima que había alrededor de 23,3 millones y 21,6 millones de adultos los niños y adolescentes con TDAH en el año 2009 en siete más importantes del mundo los mercados farmacéuticos (Estados Unidos, Francia, Alemania, Italia, España, Reino Unido y Japón).

Acerca de TC-5619

TC-5619 es una nueva molécula pequeña que es altamente selectivo para el NNR alpha7. El subtipo NNR alpha7 ha demostrado ser un regulador clave de la función cognitiva, incluyendo la atención, la memoria y aprendizaje [1]. Los estudios preclínicos de alfa7 moduladores sugieren la cognición-la mejora en el sistema nervioso central (SNC) [2]. Como resultado, alfa7 NNR terapias dirigidas, utilizados solos o en combinación con otras drogas, ofrecer un potencial nuevo método de tratamiento de la constelación de síntomas asociados con las enfermedades del sistema nervioso central y trastornos. TC-5619 tiene poca o ninguna interacción con los receptores de 5HT3 o canales HERG, propiedades que lo distinguen de otros alfa7 NNR específicos, compuestos y podría facilitar un perfil de tolerabilidad más favorable.

[1] Leiser, SC, et al, una pieza en la cognición. ¿Cómo el receptor nicotínico de la acetilcolina alpha7 está orientado a la mejora de los déficits cognitivos, Pharmacol Ther, (2009), doi: 10.1016/jpharmthera.2009.03.009.

[2] Hauser, TA, et al, TC-5619:. Un alpha7 neuronal nicotínico receptor agonista selectivo que demuestra la eficacia en modelos animales de los síntomas positivos y negativos y la disfunción cognitiva de la esquizofrenia. Biochem. Farmacología de 2009; 78: 803-812.

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