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Supernus Pharmaceuticals Inc., anunció que su Fase IIa ensayo clínico en EE.UU. para el SPN 810 en niños con TDAH y los persistentes problemas de conducta serios cumplió con los objetivos primarios de seguridad y tolerabilidad, así como mostró una reducción estadísticamente significativa respecto al valor basal en los problemas de conducta en todas las dosis. El juicio se inició en 2009 y fue una prueba de concepto, estudio de etiqueta abierta en niños de 6 a 12 años de edad, asignados a una de cuatro dosis durante un período de tratamiento de seis semanas, después de la valoración de 2-5 semanas.

"El producto mostró una reducción de 32% en la dosis más baja probada y el 55% de la dosis más alta ensayada en la persistencia de problemas de conducta graves con la agresión como un elemento clave," dijo el Dr. Robert Findling, MD, el investigador principal del estudio. "Este es un conjunto clínicamente significativo y muy alentador de los datos. Los problemas graves de conducta son muy frecuentes en los niños con TDAH y actualmente no existen tratamientos aprobados para esta necesidad médica no cubierta. "Los resultados se midieron por la conducta problema de sub-escala de la forma infantil Nisonger Evaluación del Comportamiento (NCBRF).

"Estamos muy entusiasmados con estos resultados positivos y el desarrollo futuro de la SPN 810. El producto es uno de varios programas en nuestra cartera de TDAH emergentes ", dijo Jack Khattar, Presidente y CEO Supernus.

Acerca de problemas serios de conducta en niños con TDAH

Déficit de atención con hiperactividad (TDAH) se caracteriza por la falta de atención, impulsividad e hiperactividad, y el CDC estima que 4,5 millones de niños en edad escolar en los Estados Unidos han sido diagnosticados con TDAH. Los niños con TDAH a veces también muestran la persistencia de problemas de conducta graves, como inadaptadas comportamientos agresivos. Sin tratamiento, la persistencia de problemas de conducta graves colocar a estos niños en situación de riesgo del comportamiento agresivo y persistente anti-sociales, tales como destrucción de la propiedad a sabiendas, agredir físicamente a la gente, y la intimidación.

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