Nouveaux Analyse des données de CONCERTA (R) Efficacité sur le TDAH en classe

Passant à des missions, en suivant les instructions et en se concentrant sur l'apprentissage quelque chose de nouveau sont parmi les défis quotidiens en classe pour les enfants atteints de déficit d'attention avec hyperactivité (TDAH), [1] selon l'Institut national de la santé mentale (NIMH). De nouvelles données présentées aujourd'hui montrent l'efficacité de CONCERTA ® (OROS ® de chlorhydrate de méthylphénidate à libération prolongée CII) sur les symptômes du TDAH chez les enfants atteints de la condition qui peut aussi faire face à d'autres défis spécifiques.

CONCERTA ® efficacité dans le traitement des symptômes du TDAH en présence d'un trouble d'apprentissage comorbide a été démontrée dans les données annoncées lors d'une réunion médicale majeure ici par Ortho-McNeil Affaires Janssen scientifique, LLC, en soutenant McNeil pédiatrie ™, division d'Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc Dans une analyse distincte, le traitement par CONCERTA ® a été associé à des différences significatives dans les tests de maîtrise de la lecture et de compréhension en lecture.

Les nouvelles données sont deux analyses de randomisées, en double-aveugle, contrôlées contre placebo études qui ont examiné CONCERTA ® efficacité chez les patients dans un environnement de classe simulé.

Effets de OROS ® traitement par méthylphénidate sur le comportement et la performance chez les enfants atteints de TDAH avec et sans trouble d'apprentissage (Affiche NR5-8)

L'effet de CONCERTA ® sur le comportement et les performances ont été évaluées à 139 patients atteints de TDAH, âgés de 9 à 12. En plus d'un diagnostic confirmé de TDAH, environ un tiers des patients avaient des troubles d'apprentissage verbal ou mathématiques basée sur. Des améliorations significatives ont été observées chez les patients qui ont reçu CONCERTA ®, à la fois chez ceux avec et ceux sans un trouble d'apprentissage comorbides.

"Le NIMH estime à environ 20 à 30 pour cent des enfants atteints de TDAH peuvent être contestées par la présence d'un trouble d'apprentissage coexiste, et nous avons voulu évaluer l'efficacité de CONCERTA ® sur les symptômes du TDAH chez les enfants atteints de cette comorbidité», a déclaré H. Lynn Starr , MD, directeur des affaires médicales pour Ortho-McNeil Affaires Janssen scientifique, LLC, et principal auteur de l'affiche NR5-8.

"Ce sont les premières données, à notre connaissance, l'aide d'un double-aveugle, contrôlée contre placebo, la conception du laboratoire d'étude scolaire pour démontrer l'efficacité d'un stimulant important pour réduire les symptômes du TDAH chez les enfants atteints de TDAH, avec ou sans un trouble d'apprentissage comorbides," Le Dr Starr a noté. "Nous espérons que cette nouvelle perspective est utile pour les parents et les professionnels de la santé car ils considèrent ce besoin de traitement."

Deux mesures ont été utilisées pour évaluer l'efficacité de CONCERTA ®: la mesure de la performance du produit permanent (PERMP), qui évalue l'attention en utilisant une série de problèmes mathématiques (nombre de problèmes et le nombre de tentatives de corriger les problèmes), et le Swanson, Kotkin, Agler, M -Flynn et Pelham échelle Note (SKAMP) qui évalue l'attention en classe et le comportement.

Mesures ont montré PERMP patients tenté et a complété des problèmes de maths beaucoup plus lors de la prise de CONCERTA ®, comparativement à un placebo lors de la prise (p
Les événements indésirables dans les 10 pour cent ou plus des patients étaient cohérentes avec celles rapportées précédemment pour CONCERTA ® et céphalées, douleurs abdominales, perte d'appétit, l'irritabilité et l'insomnie initiale. Aucun effet indésirable grave ou de décès ont été signalés.

Effet de la OROS ® traitement par le méthylphénidate sur le rendement en lecture chez les enfants atteints de TDAH (Affiche NR5-19)

CONCERTA ® effet du traitement a été évaluée sur le rendement en lecture chez 78 patients atteints de TDAH, âgés de 9 à 12. L'analyse a démontré une amélioration sur les tests de lecture et de compréhension orale fluidité de lecture silencieuse avec CONCERTA ® traitement.

L'analyse a utilisé deux tests qui mesurent les compétences en lecture: les indicateurs dynamiques de base de compétences en littératie précoce (DIBELS), qui mesure le taux de lecture, et le test de lecture silencieuse Gris (GSRT), qui évalue la compréhension en lecture et de l'exactitude.

Le score moyen pour les patients DIBELS lors de la prise de CONCERTA ® a été plus élevé que lorsque ceux prenant un placebo, ce qui indique une plus grande précision plus grande et un taux de lecture plus rapide (p = 0,0092). Les patients ont également démontré une amélioration significative dans la compréhension de lecture (p = 0,0038) avec des scores GSRT compatibles avec la capacité de compréhension de lecture silencieuse des enfants dans une population normative.

Les événements indésirables dans les 5 pour cent ou plus des patients étaient cohérentes avec celles rapportées précédemment pour CONCERTA ® et inclus diminution de l'appétit, douleur abdominale supérieure, des maux de tête, irritabilité, insomnie initiale, des étourdissements, la congestion nasale et la fièvre (température élevée). Aucun effet indésirable grave ou de décès ont été signalés.

À propos du TDAH

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) est une affection fréquente et curable médicale caractérisée par l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité [2] qui est estimé à affecter environ 5 millions d'enfants [3] et 8 millions d'adultes aux États-Unis. [4] Bien que le cause exacte de l'état est encore inconnue, les scientifiques ont concentré leurs recherches sur les messagers chimiques, ou neurotransmetteurs, dans le cerveau. [6] Ces messagers sont censées jouer un rôle dans les comportements comme l'attention et le mouvement. [6] Les études suggèrent que 76 pour cent de TDAH est lié à la génétique de la famille, [5] Aussi, la condition peut-être plus fréquente chez les personnes qui ont un proche parent avec le TDAH [6]. adultes atteints de TDAH ont une chance de 50 pour cent de la transmettre à leurs enfants. [7 ]

À propos de Ortho-McNeil Affaires Janssen scientifique, LLC

Ortho-McNeil Janssen Affaires scientifiques, LLC est un membre de la famille Johnson & Johnson. Johnson & Johnson est le premier fabricant mondial de produits de soins de santé au service de la consommation, des produits pharmaceutiques, et les marchés professionnels.

À propos de McNeil pédiatrie ™

McNeil pédiatrie ™, division d'Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc, s'engage à répondre aux besoins des enfants, adolescents, adultes et professionnels de la santé à travers le développement de thérapies spécifiquement formulés pour les enfants, les adolescents et les adultes. McNeil pédiatrie ™ est un leader dans le traitement du TDAH et des marchés d'un médicament prescrit dans le chef de file aux États-Unis pour les enfants, les adolescents et les adultes atteints de TDAH. La société est basée à Titusville, NJ Visitez www.McNeilPediatrics.net pour plus d'informations.

À propos de CONCERTA ®

CONCERTA ® est un médicament d'ordonnance approuvé pour le traitement de déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants, les adolescents et les adultes âgés de 6 à 65 ans, dans le cadre d'un programme de traitement global qui peut inclure des conseils ou d'autres thérapies.

Informations importantes de sécurité

Parlez-en à votre professionnel de la santé pour un diagnostic et un traitement du TDAH. Seul un professionnel de la santé peut décider si un médicament est bon pour vous ou votre enfant.

CONCERTA ® ne doit pas être pris par les patients qui ont: allergies au méthylphénidate ou d'autres ingrédients dans CONCERTA ®; significative l'anxiété, la tension ou d'agitation; glaucome; tics, du syndrome de Gilles de la Tourette ou des antécédents familiaux de syndrome de Gilles de la Tourette, l'utilisation actuelle ou passée de l'inhibiteur de la monoamine oxydase ( IMAO); œsophage, l'estomac ou le rétrécissement intestinal. Les enfants de moins de 6 ans ne devraient pas prendre CONCERTA ®.

L'abus de méthylphénidate peut entraîner une dépendance. Dites à votre professionnel de la santé si vous ou votre enfant a eu des problèmes avec l'alcool ou de drogues; a eu des problèmes cardiaques, des malformations cardiaques, l'hypertension artérielle ou des antécédents familiaux de ces problèmes; a souffert de dépression, pensées anormales ou des visions, le trouble bipolaire ou d'une saisie . Contactez votre professionnel de la santé immédiatement si vous ou votre enfant: troubles de la pensée se développe ou des hallucinations, des humeurs anormales ou extrêmes et / ou une activité excessive, ou si le comportement agressif ou hostile se développe ou s'aggrave pendant que vous prenez CONCERTA ®. Soins de santé de votre enfant professionnel devrait vérifier la taille et de poids souvent et peuvent interrompre le traitement par CONCERTA ® si votre enfant ne grandit pas ou gagner du poids comme prévu.

Les stimulants peuvent nuire à la capacité du patient à utiliser des machines potentiellement dangereuses ou des véhicules. Une attention particulière doit être utilisée en conséquence jusqu'à ce que vous êtes raisonnablement certain que CONCERTA ® n'affecte pas votre capacité à exercer de telles activités.

La réaction indésirable la plus courante (supérieure à 5 pour cent) signalés chez des enfants et des adolescents a été supérieure des douleurs abdominales. Les réactions indésirables les plus fréquents (plus de 10 pour cent) rapportés chez les adultes étaient la bouche sèche, nausées, perte d'appétit, maux de tête et l'insomnie.

Visitez cette page pour des informations posologiques complètes.

Vous êtes encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments d'ordonnance auprès de la FDA. Visitez ici.

CONCERTA ® et OROS ® sont des marques déposées de ALZA Corporation.

[1] Institut national de santé mentale. Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention. Bethesda (MD), l'Institut national de la santé mentale, US Department of Health Services et humaines, 2008. (Numéro de publication NIH: NIH 3572). Page 2 sur 28 pages.

[2] Institut national de santé mentale. Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Site Web: ici.

[3] Centers for Disease Control and Prevention. TDAH: Données et statistiques. Site Web: ici.

[4] Adler, Lenard. "Esprits épars espoir et d'aide pour les adultes atteints de troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention." New York: Périgée commerce, 2007.

[5] Faraone, SV, Perlis, RH, Doyle, AE, Smoller, JW, Goralnick, JJ, Holmgren, MA et Sklar, P. (2005) Génétique moléculaire des troubles de l'attention. Biological Psychiatry, 57, 1313-1323.

[6] Faraone, SV et Biederman, J. L'ADHD est familiale? Harvard Review of Psychiatry, Janvier / Février 2004.

[7] Zeigler, Chris A., éd. "Manuel CHADD éducateurs sur les troubles d'hyperactivité avec déficit de l'attention." Lynchburgh: Impression Progrès, 2006.

Voir le l'article original

Tags: Nouvelles TDAH , anxiété et le stress , la pression artérielle , du cerveau , dépression , Dr , ENT , la grippe , le glaucome , la santé , des soins de santé , hypertension artérielle , de l'information , médical , santé mentale , le traitement