Targacept Initiés étude de phase 2 TC-5619 Dans trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention Chez les adultes

Targacept, Inc (NASDAQ: TRGT), une société biopharmaceutique de stade clinique développement de nouvelles NNR Therapeutics (TM), a annoncé aujourd'hui qu'elle a lancé une étude de phase 2, une preuve clinique de l'essai concept de TC-5619 chez les adultes avec déficit de l'attention / hyperactivité (TDAH). TC-5619 est une nouvelle petite molécule qui est hautement sélectif pour le récepteur nicotinique neuronal alpha7, qui se réfère à Targacept que NNR, et a été découvert par des scientifiques Targacept utilisant la plate-forme Targacept exclusive de découverte de médicament connu sous le Pentad (TM). Targacept s'attend à ce que la phase 2 d'essai de TC-5619 pour compléter la première moitié de 2011.

"Dans notre étude de phase 1 à doses multiples chez des volontaires sains augmente, TC-5619 ont montré des effets bénéfiques sur la mesure de substitution de l'attention à des doses dans la gamme étudiée dans ce essai de phase 2, ce qui suggère sa promesse en tant que traitement pour le TDAH», a déclaré Geoffrey Dunbar, MD, vice-président principal, Développement des affaires cliniques et réglementaires de Targacept. "La profondeur de notre pipeline de produits candidats à l'étude dans le TDAH nous met à l'avant-garde du développement dans ce domaine thérapeutique. La diversité pharmacologique traduit par TC-5619, un modulateur alpha7, et AZD3480 et AZD1446, deux modulateurs alpha4beta2, soulignent le potentiel que nos Therapeutics NNR doivent répondre aux besoins des patients touchés par ce trouble. "

«Les stimulants restent le traitement le plus fréquemment prescrit pour le TDAH. Mais les prescriptions de stimulants doit être prévu en raison de leur potentiel d'abus, et ils sont souvent associés à des effets secondaires graves ", a déclaré le juge Donald deBethizy, Ph.D., président et chef de la direction de Targacept. "Une nouvelle, bien toléré, option de traitement non-stimulant pourrait améliorer la vie de bon nombre des 23 millions d'adultes et 22 millions d'enfants et adolescents atteints de TDAH."

L'étude multicentrique de phase 2, une preuve clinique de l'essai TDAH concept est un double-aveugle, contrôlée versus placebo, randomisée, en groupes parallèles menée aux États-Unis. Le procès est prévu d'inscrire un maximum de 125 patients âgés de 18 à 65 ans. Comme avec Targacept de la Phase 2, une preuve clinique en cours de procès concept de TC-5619 dans le dysfonctionnement cognitif dans la schizophrénie (CDS), la conception du procès fournit aux patients d'être assignés au hasard à l'un des deux cohortes, TC-5619 ou un placebo, et dosé sur une période de 12 semaines. Les patients randomisés dans le bras TC-5619 sera mise à titré toutes les quatre semaines et testé sur chacune des trois doses de TC-5619. Le critère primaire d'efficacité issue du procès, c'est le changement du niveau de référence sur l'échelle de Conners d'évaluation du TDAH adulte, un questionnaire d'évaluation multimodale des symptômes et des comportements associés au TDAH chez les adultes âgés de 18 ans et plus.

Le procès Le TDAH est le cadre d'un programme de développement a récemment élargi pour TC-5619, qui comprend également Targacept de la phase en cours 2, une preuve clinique de l'essai concept CDS et d'autres études prévues pour être mené par chacun d'Targacept et son AstraZeneca collaborateur stratégique pour soutenir la promotion potentiel du TC-5619 en phase 2 de développement clinique pour la maladie d'Alzheimer. AstraZeneca a le droit avenir à la licence TC-5619 pour divers troubles cognitifs sous l'accord des parties Décembre collaboration 2005.

À propos du TDAH

Déficit de l'attention / hyperactivité (TDAH) est l'un des troubles les plus courants neurocomportementaux. Les principales caractéristiques du TDAH sont l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité. Le TDAH est un trouble chronique qui se développe pendant l'enfance, persiste souvent à l'âge adulte et peuvent nuire à de nombreux aspects négatifs de la vie quotidienne, y compris les relations maison, l'école, de travail et les relations interpersonnelles. Les perspectives du marché d'affaires le cabinet d'études estime qu'il y avait environ 23,3 millions d'adultes et 21,6 millions d'enfants et adolescents atteints de TDAH en 2009 dans sept principaux marchés pharmaceutiques mondiaux (Etats-Unis, France, Allemagne, Italie, Espagne, Royaume-Uni et le Japon).

À propos de TC-5619

TC-5619 est une nouvelle petite molécule qui est très sélective pour la NNR alpha7. Le sous-type NNR alpha7 a été démontré que d'être un régulateur clé de la fonction cognitive, y compris l'attention, la mémoire et l'apprentissage [1]. Les études précliniques de Alpha7 modulateurs suggèrent la cognition-amélioration dans le système nerveux central (SNC) [2]. En conséquence, Alpha7 NNR-thérapies ciblées, utilisés seuls ou en combinaison avec d'autres médicaments, offrent une nouvelle approche potentielle pour le traitement de la constellation de symptômes associés aux maladies du système nerveux central et de troubles. TC-5619 a peu d'interaction avec les récepteurs ou pas 5HT3 ou les canaux HERG, les propriétés qui le distinguent des autres Alpha7 NNR-ciblés composés et pourrait faciliter un profil plus de tolérance favorable.

[1] Leiser, SC, et al, un rouage de la cognition:. Comment le récepteur nicotinique de l'acétylcholine est alpha7 orientés vers l'amélioration des déficits cognitifs, Pharmacol Ther, (2009), doi: 10.1016/jpharmthera.2009.03.009.

[2] Hauser, TA, et al, TC-5619:. Un alpha7 neuronale des récepteurs nicotiniques à-agoniste sélectif qui démontre l'efficacité dans des modèles animaux des symptômes positifs et négatifs et les troubles cognitifs de la schizophrénie. Biochem. Pharmacologie 2009; 78: 803-812.

Voir le l'article original

Tags: Actualités TDAH , la maladie d'Alzheimer , les maladies , le Dr , ENT , de la santé , de traitement