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Targacept, Inc. (NASDAQ: TRGT), un livello di studi clinici nello sviluppo di nuove società biofarmaceutica NNR Therapeutics (TM), ha annunciato oggi di aver avviato una prova clinica di fase 2 della sperimentazione concetto di TC-5619 in adulti con deficit di attenzione / iperattività (ADHD). TC-5619 è una nuova molecola di piccole dimensioni che è altamente selettivo per il recettore nicotinico neuronale alfa7, che Targacept si riferisce a come NNR, ed è stato scoperto da scienziati Targacept Targacept utilizzando la piattaforma proprietaria di scoperta di farmaci nota come pentade (TM). Targacept si aspetta che questo trial di fase 2 del TC-5619 per completare nella prima metà del 2011.

"Nel nostro studio di Fase 1 con dosi multiple in aumento in volontari sani, TC-5619 ha mostrato effetti benefici su una misura surrogato di attenzione alle dosi della gamma oggetto di studio in questa sperimentazione di fase 2, suggerendo la sua promessa come trattamento per l'ADHD", ha detto Geoffrey Dunbar, MD, Senior Vice President, Clinical Development e Regulatory Affairs di Targacept. "La profondità della nostra pipeline di prodotti candidati in fase di studio in ADHD ci pone in prima linea di sviluppo in questa area terapeutica. La diversità farmacologica riflessa dal TC-5619, un modulatore alfa7 e AZD3480 e AZD1446, entrambi i modulatori alpha4beta2, sottolineano il potenziale che i nostri Therapeutics NNR devono soddisfare le esigenze dei pazienti affetti da questo disturbo. "

"Stimolanti rimangono la terapia più frequentemente prescritta per l'ADHD. Ma le prescrizioni di stimolanti deve essere programmato a causa del loro potenziale di abuso, e sono spesso associati a gravi effetti collaterali, "ha detto Donald J. deBethizy, Ph.D., Presidente e Chief Executive Officer di Targacept. "Un nuovo, ben tollerato, non-stimolante opzione di trattamento potrebbe potenzialmente migliorare le vite di molti dei circa 23 milioni di adulti e 22 milioni di bambini e adolescenti con ADHD."

Il multi-centro di fase due prove cliniche di prova concetto ADHD è un doppio-cieco, placebo controllato, randomizzato, a gruppi paralleli, condotto negli Stati Uniti. Il processo è previsto per registrare fino a 125 pazienti tra i 18 ei 65 anni. Come Targacept la permanenza di Fase 2 prova clinica di sperimentazione concetto di TC-5619 in disfunzione cognitiva nella schizofrenia (CDS), il disegno dello studio prevede per i pazienti di essere assegnati in modo casuale a uno dei due coorti, TC-5619 o placebo, e dosato nel corso di un periodo di 12 settimane. I pazienti randomizzati al braccio-5619 TC sarà up-titolato ogni quattro settimane e testato su ciascuna delle tre dosi di TC-5619. La misura di esito primario di efficacia dello studio è il cambiamento dal basale della scala Conners Adult ADHD, un questionario di valutazione multimodale dei sintomi e dei comportamenti associati con l'ADHD negli adulti di età compresa tra 18 anni.

Il processo ADHD è parte di un programma di sviluppo recentemente ampliato per TC-5619, che comprende anche Targacept del corso Fase 2 prova clinica di sperimentazione concetto in CDS e altri studi che si prevede di condotta da ciascuno dei Targacept e la sua AstraZeneca collaboratore strategica per sostenere il progresso potenziale del TC-5619 in fase 2 di sviluppo clinico per la malattia di Alzheimer. AstraZeneca ha il diritto futuro licenza TC-5619 per vari disturbi cognitivi in ​​dicembre le parti 2005 accordo di collaborazione.

Informazioni su ADHD

Da deficit di attenzione / iperattività (ADHD) è uno dei più comuni disturbi neurocomportamentali. Le principali caratteristiche di ADHD sono la disattenzione, iperattività e impulsività. ADHD è una malattia cronica che si sviluppa durante l'infanzia, spesso persiste anche in età adulta e possono compromettere negativamente molti aspetti della vita quotidiana, compresi i rapporti a casa, scuola, lavoro e interpersonali. Le ricerche di mercato Business Insights impresa stima che ci sono stati circa 23.300 mila adulti e 21,6 milioni di bambini e adolescenti con ADHD nel 2009 in tutto il mondo sette principali mercati farmaceutici (Stati Uniti, Francia, Germania, Italia, Spagna, Regno Unito e Giappone).

A proposito di TC-5619

TC-5619 è una nuova molecola piccola che è altamente selettivo per il NNR alfa7. Il sottotipo alfa7 NNR ha dimostrato di essere un regolatore chiave della funzione cognitiva, compresi, della memoria e dell'apprendimento [1]. Gli studi preclinici di alpha7 modulatori suggeriscono cognizione di potenziamento del sistema nervoso centrale (SNC) [2]. Come risultato, alpha7-NNR mirate terapie, usati da soli o in combinazione con altri farmaci, offrono un potenziale nuovo approccio per trattare la costellazione di sintomi associati con malattie del sistema nervoso centrale e disturbi. TC-5619 ha poca o nessuna interazione con i recettori 5HT3 o canali hERG, proprietà che lo distinguono da altri alpha7 NNR mirate composti e potrebbe facilitare un più favorevole profilo di tollerabilità.

[1] Leiser, SC, et al, un ingranaggio nella conoscenza:. Come alfa7 recettore nicotinico per l'acetilcolina è orientata a migliorare i deficit cognitivi, Pharmacol Ther, (2009), doi: 10.1016/jpharmthera.2009.03.009.

[2] Hauser, TA, et al, TC-5619:. Un alfa7 neuronale nicotinico-agonista selettivo del recettore, che ne dimostrano l'efficacia in modelli animali dei sintomi positivi e negativi e disfunzione cognitiva della schizofrenia. Biochem. Farmacologia 2009, 78: 803-812.

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