Targacept inleder fas 2-studie av TC-5619 i Attention Deficit Hyperactivity Disorder Vuxna:

Targacept, Inc. (NASDAQ: TRGT), ett kliniskt biofarmaceutiskt företag som utvecklar nya NNR Therapeutics (TM), meddelade idag att den har inlett en klinisk fas 2 proof of concept studie av TC-5619 hos vuxna med attention deficit / hyperactivity disorder (ADHD). TC-5619 är en ny liten molekyl som är mycket selektiv för alpha7 neuronala nikotinreceptorer som Targacept kallar NNR, och upptäcktes av Targacepts forskarna använder Targacept egenutvecklade plattform läkemedelsutveckling kallas pentad (TM). Targacept förväntar sig att denna fas 2 studie av TC-5619 för att slutföra under första halvåret 2011.

"I vår fas 1 multipla stigande doser på friska frivilliga, visade TC-5619 gynnsamma effekter på ett surrogat mått på uppmärksamhet på doser i intervallet som studeras i denna fas 2-prövning, vilket tyder på sitt löfte som en behandling av ADHD", säger Geoffrey Dunbar, MD, Senior Vice President, klinisk utveckling och Regulatory Affairs för Targacept. "Djupet av vårt pipeline av läkemedelskandidater som studeras vid ADHD placerar oss i framkant av utvecklingen inom detta terapiområde. Den farmakologiska mångfald återspeglas i TC-5619, en alpha7 modulator, och AZD3480 och AZD1446, båda alpha4beta2 modulatorer, understryker den potential som våra NNR Therapeutics måste uppfylla behoven hos patienter som drabbats av denna sjukdom. "

"Stimulantia förblir mest förskrivna terapi för ADHD. Men recept för stimulantia måste planeras på grund av deras potential för missbruk, och de är ofta förknippade med allvarliga biverkningar ", säger J. Donald deBethizy, Ph.D., VD och koncernchef för Targacept. "En ny, väl tolererad, icke-stimulerande behandlingsalternativ skulle kunna förbättra livet för många av de uppskattningsvis 23 miljoner vuxna och 22 miljoner barn och ungdomar med ADHD."

Multi-center fas 2 kliniska proof of concept ADHD studien är en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad, parallella grupper studie som genomfördes i USA. Rättegången är planerad att registrera upp till 125 patienter i åldrarna 18 till 65. Som med Targacept pågående fas 2 kliniska proof of concept studie av TC-5619 i kognitiv dysfunktion vid schizofreni (CDS), ger studien design för patienter som skall slumpmässigt till en av två kohorter, TC-5619 eller placebo, och doseras över en 12-veckors period. Patienter som randomiserats till TC-5619 armen kommer att vara upp-upptitreras fyra veckor och testades på var och en av tre doser av TC-5619. Det primära effektmåttet mått studien är förändringen från utgångsvärdet på Conners Adult ADHD Rating Scale, en multimodal enkät bedömning av symptom och beteenden i samband med ADHD hos vuxna i åldern 18 år och äldre.

Det ADHD studien är en del av ett nyligen expanderat utvecklingsprogram för TC-5619 som även inkluderar Targacept pågående fas 2 kliniska proof of concept rättegång i CDS och andra studier planeras att genomföras av varje Targacept och dess strategiska samarbetspartner AstraZeneca att stödja den potentiella framsteg av TC-5619 i fas 2 klinisk utveckling för Alzheimers sjukdom. AstraZeneca har framtiden rätt att licensiera TC-5619 för olika kognitiva störningar under parternas December 2005 samarbetsavtal.

Om ADHD

Attention deficit / hyperactivity disorder (ADHD) är en av de vanligaste neurobehavioral störningar. De viktigaste egenskaperna hos ADHD är ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet. ADHD är en kronisk sjukdom som utvecklas under barndomen, ofta kvarstår upp i vuxen ålder och kan negativt påverka många aspekter av det dagliga livet, inklusive hemmet, i skolan, arbete och relationer. De marknadsundersökningsföretag Business Insights uppskattade att det fanns Ungefär 23,3 miljoner vuxna och 21,6 miljoner barn och ungdomar med ADHD under 2009 i världens sju största läkemedelsmarknaderna (USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien och Japan).

Om TC-5619

TC-5619 är en ny liten molekyl som är mycket selektiv för alpha7 NNR. Den alpha7 NNR subtyp har visat sig vara en viktig regulator av kognitiv funktion, inklusive uppmärksamhet, minne och lärande [1]. Prekliniska studier av alpha7 modulatorer antyder kognition-förstärkning i det centrala nervsystemet (CNS) [2]. Som ett resultat alpha7 NNR riktade behandlingar, som används ensamma eller i kombination med andra läkemedel, erbjuder en potentiell ny metod för behandling stjärnbilden av symptom i samband med CNS-sjukdomar och störningar. TC-5619 har liten eller ingen interaktion med 5HT3 receptorer eller hERG kanaler, egenskaper som skiljer den från andra alpha7 NNR inriktade föreningar och kan underlätta en bättre tolerans.

[1] Leiser, SC, et al, en kugge i kognition. Hur alpha7 nikotinacetylkolinreceptorn är inriktad på att förbättra kognitiva svårigheter, Pharmacol Ther (2009), doi: 10.1016/jpharmthera.2009.03.009.

[2] Hauser, TA et al, TC-5619:. En alpha7 neuronala nikotinreceptorer-selektiv agonist som visar effektivitet i djurmodeller för de positiva och negativa symptom och kognitiv dysfunktion av schizofreni. Biochem. Farmakologi 2009, 78: 803-812.

Visa Originalartikel

Taggar: ADHD News , Alzheimers , sjukdomar , Dr , ENT , hälsa , behandling