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targacept,公司(纳斯达克股票代码:TRGT),临床阶段的生物制药公司,开发新的国家级自然保护区治疗(TM)今天宣布,它已开始在成人注意缺陷/多动障碍的一二期临床证明概念试验的TC-5619 (多动症)。 TC-5619是一种新型alpha7神经元烟碱受体,Targacept是指为国家级自然保护区,是高度选择性的小分子,是Targacept使用Targacept专有的药物发现平台,被称为候(TM)的科学家发现。 targacept 2 TC-5619试用这一阶段预计在2011年上半年完成。
“杰弗里说,”在我们的第1阶段多个上升在健康志愿者中的剂量研究中,TC-5619显示了有益的作用,在二期临床试验研究范围内的剂量替代措施的关注,表明其作为治疗ADHD的承诺邓巴博士,高级副总裁,临床开发和监管事务的Targacept。 “我们正在研究在多动症的候选产品的管道深度置于发展的前列,我们在这一治疗领域。 TC-5619,alpha7调制,AZD3480和AZD1446,既alpha4beta2调制器,反映的药理多样性突出的潜力,我们的国家级自然保护区的疗法,以满足受这种疾病影响的患者的需求。“
“兴奋剂仍然是最常见的处方治疗多动症。 但兴奋剂的处方必须如期由于其滥用潜力,他们往往是严重的副作用,J.唐纳德deBethizy,博士,总裁兼首席执行官Targacept说。“ “一个新的,良好的耐受性,非兴奋剂的治疗方案可能提高很多,估计有2300万成年人和22万患有多动症的儿童和青少年的生活。”
多中心第二期概念多动症试验的临床证明是一项双盲,安慰剂对照,随机,平行组研究,在美国进行。 该试验计划招收125例患者年龄在18岁至65岁。 Targacept的持续期2概念训练班-5619试验在精神分裂症患者认知功能障碍(CDS)的临床证明,试验设计提供的患者随机分配到1的两个同伙,TC-5619或安慰剂,并超过剂量12个星期的期间。 患者的TC-5619手臂,滴定每四个星期,每个三剂TC-5619测试。 主要疗效试验的测量结果是从基线的变化,康纳斯成人多动症评定量表,在18岁以上的成年人与多动症有关的症状和行为多式联运的问卷评估。
1 TC-5619最近扩大了发展计划,也包括Targacept的持续期临床证明概念试验的CDS,并计划每个Targacept和其战略合作者阿斯利康进行支持的潜力进步的其他研究的一部分的多动症审判TC-5619进入二期临床开发阿尔茨海默氏症。 根据各方2005年12月合作协议,阿斯利康许可证TC-5619的各种认知功能障碍的未来的权利。
关于多动症
注意缺陷/多动障碍(ADHD)是最常见的神经行为障碍之一。 多动症的主要特征是注意力不集中,多动和冲动。 多动症是一种慢性疾病,在儿童时期的发展,往往持续到成年,和日常生活的许多方面,包括家庭,学校,工作和人际关系,产生负面影响。 市场研究公司的业务洞察力估计,共有约23.3万成年人和2160万患有多动症的儿童和青少年在2009年,在全球七大医药市场(美国,法国,德国,意大利,西班牙,英国和日本)。
关于TC-5619
TC-5619是一种新型的小分子,是高度选择性alpha7国家级自然保护区。 亚型的alpha7国家级自然保护区已被证明是一种认知功能的关键调节因子,包括注意力,记忆力和学习[1]。 alpha7调制器的临床前研究表明,认知增强中枢神经系统(CNS)[2]。 作为一个结果,alpha7国家级自然保护区,有针对性的治疗,单独使用或与其他药物结合,提供了一个潜在的新方法,治疗与中枢神经系统疾病和疾病相关的症状星座。 TC-5619有很少或没有互动与5HT3受体或HERG通道,区别于其他alpha7国家级自然保护区,有针对性的化合物的性质,可以促进一个更有利的耐受性。
[1]莱泽,资深大律师等,COG中的认知:如何面向alpha7烟碱乙酰胆碱受体对改善认知功能障碍,药理学疗法,(2009),DOI:10.1016/jpharmthera.2009.03.009。
[2]豪瑟,局长等,TC-5619。alpha7神经元烟碱受体选择性激动剂在精神分裂症的阳性和阴性症状和认知功能障碍的动物模型演示疗效。 生化。 医药2009; 78:803-812。
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